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医用几丁糖奇特杰关节腔内注射液是真的吗?

滚动资讯 super 2018-11-11 628 次浏览 0个评论
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医用几丁糖奇特杰关节腔内注射液

与“医用几丁糖奇特杰关节腔内注射液”名称相近的产品有:“奇特杰R医用几丁糖(关节腔内注射用)”。

上海其胜生物制剂有限公司"医用几丁糖(关节腔内注射用) (商品名:奇特杰,注册证编号:国械注准20173640026)"是经国家药品监督管理局注册生产的医疗器械,不是药品,不能代替药物治疗,该产品作为骨关节内的润滑剂,适用于防治外伤性或退变性骨关节炎。

医用几丁糖(关节腔内注射用)的注册信息如下:

注册证编号:国械注准20173640026
注册人名称:上海其胜生物制剂有限公司
注册人住所:上海市闵行区吴漕路1008号
生产地址:上海市闵行区吴漕路1008号
产品名称:医用几丁糖(关节腔内注射用)
型号、规格:1mL、2mL、3mL
结构及组成:该产品中几丁糖浓度为12 mg/ml,氯化钠浓度为8 mg/ml,磷酸氢二钠浓度为0.5 mg/ml,磷酸二氢钠浓度为0.15 mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的几丁质经羧甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖。灭菌方式为过滤除菌加过程无菌。
适用范围:作为骨关节内的润滑剂,适用于防治外伤性或退变性骨关节炎。
备注:注册人应继续完成以下工作:请注册人在该产品上市后开展更为安全可靠灭菌方法的研究与验证工作,必要时修改完善灭菌工艺。
批准日期:2017-01-09
有效期至:2022-01-08

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